胱抑素C
CysC —肾小球滤过率变化理想的内源性标志物
- 产品描述：
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背景
胱抑素C(CysC)是半胱氨酸蛋白酶抑制剂，可影响中性粒细胞的迁移，对于细胞内蛋白质的转换、骨胶原的降解、蛋白质的分离有重要意义。内生率恒定，经肾小球自由滤过，肾小管不分泌也不重吸收，没有肾脏以外的排泄；在血清和血浆中的浓度与炎症无关，没有昼夜节律变化的表现，不受溶血和黄疸的干扰，不受肌肉质量、饮食等的影响。
临床意义
1.CysC比尿素氮和肌酐更稳定、更可靠、更敏感，是反映早期肾小球滤过率变化理想且可靠的内源性标志物；基于CysC计算的eGFR(肾小球滤过率)公式更准确可靠。
2.CysC是反映肾小管障碍的早期敏感指标，能快速反映移植肾受损情况和肾功能的恢复情况；也可以监测不同疾病下肾功能损伤的程度。
3.CysC对于子痫前期是个很好的标志物。
4.CysC对于处在“肌酐盲区范围”的特殊病人尤其有用。
5.CysC也可以作为其他疾病的辅助诊断项目。德赛CysC特点
- 美国临床化学学会 (AACC) 临床化学 (Clinical Chemistry)杂志权威推荐
- 免疫透射比浊检测CysC的金标准
- 液体稳定即用，校准稳定42天；
- 采用增强型免疫透射比浊方法，检测范围宽，0.1-8.0mg/l，最低检测限低至0.08mg/L；
- 抗干扰能力强， 抗血红蛋白干扰高达1000mg/dl，抗胆红素干扰高达60mg/dl；
- 抗原安全浓度高达30mg/l；
- 检测结果可靠，有配套的校准品和质控品，校准品TruCal CysC溯源至国际参考标准ERM-DA471/IFCC。
美国临床化学学会 (AACC) 临床化学 (Clinical Chemistry)杂志权威推荐
2017年，全球检验医学领域最权威的医学期刊Clinical Chemistry杂志发表胱抑素C(CysC)测定试剂盒评估的最新结果（图1）。7所国际实验室参与此次评估，对5个获得CE认证的CysC测定试剂盒结果的不确定度、偏差等性能进行全面而详细的评估。检测结果精确度与IDMS（同位素稀释质谱法，参考测量方法）结果比较；精密度按照CLSI EP05-A3文件要求。
图1 Clinical Chemistry杂志发表文章示意图
结果表明：在评估的所有免疫透射比浊试剂中，德国德赛(DiaSys)试剂在罗氏cobas系统上结果最接近靶值，与同位素稀释质谱法的检测值偏差最小（图2）；而且结果的扩展不确定度满足CLSI要求数量最多，在面对临床样本生物变异时能满足最低性能要求。德赛胱抑素C测定试剂盒是免疫透射比浊检测胱抑素C的金标准。
图2 4个血清池中不同检测系统检测CysC的偏倚值
以上信息随时间变动，请以药监局网站和现在流通的说明书为准。
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